潔凈室沉降菌檢測遵循GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》標(biāo)準(zhǔn),采用沉降法進(jìn)行。測試前,需嚴(yán)格消毒培養(yǎng)皿表面,并按照采樣點(diǎn)布置圖逐個(gè)放置。在靜態(tài)測試中,培養(yǎng)皿需暴露30分鐘以上;動(dòng)態(tài)測試時(shí),暴露時(shí)間則不超過4小時(shí)。采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),并根據(jù)培養(yǎng)基類型和溫度進(jìn)行適當(dāng)時(shí)間的培養(yǎng)。同時(shí),每批培養(yǎng)基都應(yīng)進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn),以確保其本身未受污染。
在采樣時(shí),需注意將采樣器采樣口正對(duì)單向流潔凈室(區(qū))的氣流方向,或?qū)τ诜菃蜗蛄鳚崈羰?/span>(區(qū)),采樣口應(yīng)向上。布置采樣點(diǎn)時(shí),應(yīng)盡量避開塵粒較集中的回風(fēng)口。此外,測試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè),并減少走動(dòng),以確保采樣的準(zhǔn)確性。通過這些方法,我們可以有效地評(píng)估潔凈室的空氣質(zhì)量和衛(wèi)生狀況,從而確保產(chǎn)品質(zhì)量、操作人員健康以及滿足特定行業(yè)的衛(wèi)生要求。
在進(jìn)行沉降菌檢測時(shí),必須采取嚴(yán)密措施,以防止采樣過程中可能產(chǎn)生的污染,并確保樣本的純凈性。當(dāng)培養(yǎng)皿被用于檢測時(shí),為確保其運(yùn)輸和搬動(dòng)過程中不受影響,建議同時(shí)進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。具體操作中,每次或每個(gè)區(qū)域選取一個(gè)對(duì)照皿,按照與采樣皿相同的方法進(jìn)行處理,但無需進(jìn)行暴露采樣。隨后,將對(duì)照皿與采樣后的培養(yǎng)皿(無論是TSA還是SDA)一同放入培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)。在培養(yǎng)結(jié)束后,對(duì)照皿的結(jié)果應(yīng)顯示無菌落生長,從而驗(yàn)證檢測過程的準(zhǔn)確性。
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