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醫(yī)藥生產(chǎn)潔凈區(qū)劃分ABCD等級(jí)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥生產(chǎn)潔凈區(qū)劃分ABCD等級(jí)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)

制藥醫(yī)療企業(yè)的生產(chǎn)潔凈區(qū)可分為ABCD四個(gè)級(jí)別的區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)中，潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫濕度、壓差、照度、噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級(jí)見GMP(2…
潔凈室（凈化車間）換氣次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)計(jì)規(guī)定

潔凈室（凈化車間）換氣次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)計(jì)規(guī)定

（一）潔凈室換氣次數(shù)在各國的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)中，相同級(jí)別的非單向流潔凈室換氣次數(shù)要求并不完全相同。我國《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073-2001）對(duì)不同級(jí)別的非單向流潔凈室的潔凈送風(fēng)量計(jì)算，以及所需的經(jīng)…
食品飲料凈化工程方案設(shè)計(jì)

食品飲料凈化工程方案設(shè)計(jì)

根據(jù)國家關(guān)于食品/飲料的生產(chǎn)許可管理的細(xì)則，對(duì)于食品/飲料的潔凈生產(chǎn)車間的環(huán)境，進(jìn)行空氣潔凈度的控制需達(dá)到十萬級(jí)潔凈度即ISO8級(jí)。一、食品/飲料潔凈車間說明：食品/飲料無菌潔凈車間，盡量與外界隔離，…
潔凈車間的風(fēng)淋室、貨淋室的使用管理及操作說明

潔凈車間的風(fēng)淋室、貨淋室的使用管理及操作說明

風(fēng)淋室和貨淋室是潔凈車間人員進(jìn)出凈化生產(chǎn)車間所必需的通道，并同時(shí)起到氣閘室密閉的作用，是進(jìn)行人員除塵和防止室外空氣污染潔凈車間的有效凈化設(shè)備，減少由于人員進(jìn)出所帶來的大量塵埃粒子。工作原理是風(fēng)淋室/貨…
潔凈車間檢測(cè)的微生物測(cè)定

潔凈車間檢測(cè)的微生物測(cè)定

潔凈車間的環(huán)境潔凈度要求，除了空氣塵埃粒子數(shù)量控制以外，特定行業(yè)如醫(yī)療制藥、食品飲料制造業(yè)的潔凈車間，還需要對(duì)潔凈車間內(nèi)部的微生物進(jìn)行測(cè)定。通常來說，車間中空氣懸浮微生物的測(cè)定方法有空氣懸浮微生物法和…